关于12月1日确立执行的药品管理法，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，坚持风险管理、全程管控，保障药品的安全、有效、可及。

而药品上市许可持有人应当对受托的药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。且应当建立年度报告制度，向药品监督管理部门报告。

然而对药企而言，如何快速搭建一套药品追溯体系成为当下热点话题。我们来看看这几家企业的真实案例。在法规落实之前，他们已经开始运行了。

华润集团医药储运全程可视化质量管理系统

企业规模：华润集团是首批通过国家GSP认证的药品经营企业，具有各类药品和医疗器械的进出口资质、医药三方物流经营资质。建有以北京为中心覆盖全国31个省市的营销网络，主要服务于全国各级医疗机构、医药商业批发企业和零售药店。

2017年公司主营业务收入达1263.85亿元人民币，经营规模位居全国医药商业企业前三甲。2016年携手链四方，率先打造华润集团医药储运全程可视化质量管理系统 。

图：华润医药商业集团有限公司

※ 建设前情况：承运商较多、冷链业务多、无法实现储运统一可视化管理

华润广东的业务模式是自有经营业务，同时自有配送团队和仓储，还有一部分是三方业务，也就为其他企业提供仓储及配送服务。而配送除了省内自运，其他地区分别由委外的8个承运商完成协作。无法追踪全程数据，冷链更是难上加难。

而给委外承运商下发订单的方式依旧是传统的QQ/微信/邮件等传输文件的方式，各个承运商去挑选自己的订单，然后再倒入承运商自己的TMS系统进行运输。而有的承运商还没有TMS系统，就没办法做到订单状态跟踪。而且工作效率低下、易错。又因为华润广东自己没有TMS系统，起初想通过集团内部的ERP与承运商的TMS系统对接实现订单流转及追溯，但对接实施了1年也未果，因为涉及到第四方系统工程师配合等一些列标准化问题，*后系统对接以失败告终。

所以那时对自己车队和委外车队的订单配送情况基本上是盲区。造成物流作业流程不清晰，工作量繁重混乱，手工分配订单，仓储和运输分离，物流部门成本高。对于资产管理、承运商质量审计、KPI考核都没有一个量化的指标。

※ 建设后：订单储运全过程一目了然

链四方具备标准化的系统接口,15天帮助打通华润广东与其8个委外承运商的软硬件系统对接，订单通过erp系统实现自动一键分发。1秒钟将相应订单分配给不同的承运商。对接了8个承运商和自有仓储wms系统，又实现了温控储运全链条协同。形成标准化与信息化的管理体系。

随后华润广东使用链四方QTMS实现自有订单调度、配载、实现运输可控、数据可视、循环监管、异常快速响应报警。提升作业效率，降低储运异常风险。实现自有储运及委外储运统一管理，一目了然了解订单详情。通过一个订单号即可追踪药品全生命周期。即便是分段运输转包的订单也能体现全链条数据，体现每个环节的车辆、人员、资质等信息。切实实现质量风险可控，异常事件有理可追。

另外针对华润广东服务的货主(赛诺菲、默克等)，链四方帮助华润广东给货主方提供APP/微信端，来查询整个订单的出库、入库、签收、配送时效、温度数据等一些关键节点的信息推送。终端签收客户(医院、疾控)也可以通过微信实时查看订单配送进度。收到药品后可以对服务进行评价。司机通过链四方app+打印机，将订单信息+温度数据完整打印。客户签收后司机拍照，签收单直接回传到ERP系统存储。

武汉小药药医药科技有限公司(医药电商TO小B)

公司规模：湖北医药B2B平台，覆盖30个省市40万家终端，服务10亿多人口，是目前国内估值高的互联网+智慧医药生态型创业企业，2019年3月携手链四方，打造成为全国具竞争力的互联网医药企业。

图：订单报告

※ 建设前情况：面单打印麻烦、手动订单调度分配、储运全程无监控

医药电商近几年开始迅速发展，大量订单的派发与线路的优化是作为电商的小药药特别大的需求，武汉小药药从2018年销售额20个亿到2019年60个亿的订单量爆发增长，为此专门成立了物流集团，单需要快速在中国每个省建立一个物流公司。这需要大量的资源和时间消耗。

所以目前与众多快递公司以及物流公司进行合作，那打印不同快递公司的面单也是一个巨大的工作量，此外众多订单如何按照规则派发，需要一个信息系统，要对订单重量、客户地址、温控要求、包装方式、配送时效等一系列规则进行订单分配和路由规划。另外客户都是小B群体，客户需要对下订单的状态进行了解，这是在使用链四方之前完全做不到的。

图：订单详情页

※ 建设后情况：省时省力、全程可视监控，降低了物流作业成本

通过使用链四方，轻松调度每天数万条订单，并且根据链四方QTMS系统设置规则，按照重量、客户、地址、包装等方式一键调度。链四方支持多家快递面单打印。大大节省了小药药和快递公司之间的交互工作时间。

并且通过链四方平台现有的各地医药三方物流资源配合实现它的储运需求。快速搭建全国储运网络，快速将药品送到终端客户手中，优先抢占终端资源，快速响应公司业务拓展速度。通过链四方既能够满足小药药本身业务降本增效的需求，又能通过链四方平台的资源落地企业规划和战略布局。

链四方平台上医药储运资源，全部按照药品法规要求，完成车辆认证、设施设备验证、资质核验、人员培训。并且这些承运商承接配送任务，必须要提供在途节点的数据上报。所有的培训由链四方客服团队完成。实现货主储运全流程可视化监控。

打造疫苗全链条冷链可视化追溯(疫苗研发、生产、销售)

企业规模：科兴生物是生物制药企业，目前在纳斯达克全球精选市场上市，是在北美上市的中国疫苗企业。致力于人用疫苗及其相关产品的研究开发、生产和销售，为疾病预防控制提供服务。

科兴控股目前已上市产品包括针对肠道病毒71型、甲型肝炎、流感、禽流感(H5N1)、H1N1流感和腮腺炎等传染病的人用疫苗，在研项目包括肺炎球菌多糖疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗(Sipv)、水痘疫苗和Hib疫苗以及各种联合疫苗等。2017年携手链四方，打造疫苗全链条冷链可视化追溯。

图：科兴生物大屏幕实时看板

※ 建设前情况：省外业务员下单周期长、全国各地储运全过程无监控

科兴生物服务于全国各地的CDC，各地业务员下订单周期特别长，订单都是CDC老师下单到网采平台，各地区业务员从网采平台倒出订单，先做成合同，邮寄到总部。而科兴这边又需要层层审批，科兴必须见到盖章的合同才确认有效通过，所以业务员需要把合同邮寄到公司。整个订货周期长达半个月。效率非常低，同样的其他分子公司也是一样。

另外订单即便审核通过了，ERP进行开票，然后出库、配送，这时候就有的CDC老师着急了，问业务员啥时候到货?业务员也不知道，打电话问来问去。因为涉及到的部门又多，不知道问哪个部门。管理非常困难。时效、质量、KIPI全然不知。没办法量化指标，也没有可提升的数据。

有的承运商的司机服务态度也不好，弄的CDC老师满是怨气投诉给业务员，但业务员也没办法控制。还有的CDC拖欠了货款了，科兴想通过结清上次货款再发货的方式解决。但是业务员为了好做业务不上报，科兴公司也没办法记录。

图：订单总览界面

※ 建设后情况：业务员微信实时下单、全国各地配送全过程可视化追溯监控

北京科兴和大连科兴先后使用的链四方疫苗下单系统，业务员通过微信代替CDC老师下订单，然后一键生成电子合同提交到上级领导审核，1小时内就可进入仓库阶段。大大提升了订单下单的效率，业务员非常轻松、CDC老师也特别满意，公司其他各部门人员工作清晰。订单审核通过后直接流转到科兴ERP，ERP开票后进入仓储阶段。在此期间，订单走到任何一个环节链四方平台会微信告知业务员，业务员在也不怕客户催单盘问。

链四方将科兴下属全国各地去的承运商对接起来，订单统一分发。各地承运商按照科兴的要求，实时回传温度数据、位置、节点、回单到链四方平台。实现了全程可视化统一监控。并且期间有报警信息、异常风险，链四方会做出评估报告。能清晰看见哪个承运商服务的如何，做KPI管理的有效抓手。CDC老师对签收的订单可以在微信端进行评价，这样如果某个司机总受到差评，这种指标也是蛮重要的。对与科兴生物这个客户，我们是从订单来源一直到终端客户实现了真正意义上的全程可视化监控。

图：在途车辆监控

案例不一一例举了，还有众多医药工业、商业、检验公司、三方储运公司等400多家已率先实现法规要求的药品储运全流程质量管理及追溯体系建设，链四方能呈现给您一个数据总线报。将ERP+WMS+OMS+TMS+GPS+CCTS整合到一起，你所有关注的订单信息基于一个订单号即可查看它全程的节点、轨迹、温度、报警、质量风险等一切信息。

不必再考虑上下游对接要求，大量的软硬件对接，是否造成了实施难度?周期长?还有高昂的费用?短实施周期为3天，呈现全方位的全程可视，数据报告应用于多种决策分析，也即可满足药监的要求。

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